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时间:2024-10-01 19:39:01 点击量:731
本文摘要:背景4月23日,因主要成分“”微克,不存在损毁儿童肝脏的危险性,韩国政府被迫杜邦韩国公司解任韩国市场上约162万瓶“解热”和“儿童泰诺悬浊液”。
背景4月23日,因主要成分“”微克,不存在损毁儿童肝脏的危险性,韩国政府被迫杜邦韩国公司解任韩国市场上约162万瓶“解热”和“儿童泰诺悬浊液”。5月3日,因机器失灵,造成药品主要成分浓度失控。杜邦在韩国解任儿童用“泰诺胃痛解热糖浆”。韩国杜邦解任泰诺,上海强生发声明称之为:“此次韩国解任的产品只在韩国生产和销售,并未转入中国市场,中国消费者可放心使用。
”此举被舆论广泛批评。新京报讯“凡在国外解任药品必需在华实时解任。”昨日,国家食药监总局涉及负责人在约谈杜邦公司时,具体流露对在华药企的强硬态度,“凡是经常出现产品缺失或质量问题都必需采行解任措施,必需向药品监管部门报告,必需主动向公众透露信息”。有媒体报道称之为,2005年以来,杜邦旗下最少13家子公司及其最少27种药品、医疗器械、护肤用品等,再次发生了最少51次产品解任事件,但其中48次将中国列入不解任之佩。
杜邦回应将及时公开发表涉及信息国家食品药品监督管理总局有关负责人认为,杜邦公司药品及身体健康涉及产品频密再次发生因质量原因的解任事件。多达,2009年以来杜邦所属在华公司,共计在中国大陆解任产品33次(涉及信息已在国家食品药品监督管理总局网站公开发表),“解释杜邦公司的质量管理系统有可能不存在缺失。”该负责人拒绝,杜邦公司需本着对公众身体健康负责管理的态度,严肃查询问题原因,改良质量管理,切实落实各项风险控制措施,避免安全隐患,保证上市产品质量。杜邦公司在华各公司及在华上市产品必需严格遵守中国法律法规和涉及技术规范,经常出现产品质量问题必需按规定及时向监管部门报告,并真实情况向公众讲清质量问题性质、产生质量问题的原因,以及所采行的风险控制措施。
约谈现场,杜邦公司负责人回应,将按照监管部门的拒绝,严肃分析经常出现问题原因,严格遵守中国法律法规和涉及技术规范,不断改进产品质量,及时向社会公开发表涉及信息。针对公众对药品安全性信息的注目,国家食药监总局昨天也公开发表允诺,总局及各级监管机构将强化对杜邦公司的监督检查、检验检测和监督监测,及时透露监管信息。
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